2026年勤奋药业原料药研发大包（工艺路线+质量研究+国内注册）项目
招标公告
一、招标条件
2026年勤奋药业原料药研发大包（工艺路线+质量研究+国内注册）项目由公司总经理办公会批准，并报集团备案实施。现需要第三方研究机构提供工艺路线开发及质量研究、注册申报等服务内容，已具备招标条件，现采用公开招标的方式确定服务单位。
1.1、项目概况：江苏省勤奋药业有限公司隶属于江苏省农垦集团旗下国有控股企业，主要经营品种为原料药氯化钠、氯化钾、氯化钙等无机盐产品，生产基地位于江苏省南通市。本次招标项目为原料药【乳酸亚铁】，由中标人提供工艺路线开发及质量研究、注册申报等服务内容。
1.2、项目名称：2026年勤奋药业原料药研发大包（工艺路线+质量研究+国内注册）项目。
二、招标范围
本次招标范围为本次招标品种的工艺路线开发优化、质量研究、国内注册申报全过程大包服务。
2.1、项目需求：提供乳酸亚铁品种工艺路线的研究、提供起始物料及中间产品的质量研究工作和方法学开发、原料药的结构确证及理化测试，原料药的杂质谱分析等研究工作、清洁验证、工艺验证、影响因素、加速实验、稳定性考察等、向药监局发起注册申请，并完成期间的发补工作，直到审评通过。
2.2、服务期限：乳酸亚铁工艺路线的开发及质量研究、注册申报。实验室研究结束后，与招标人完成工艺路线交接、检验方法转移等全部技术交接工作，随即开展中试放大及工艺验证；在此基础上启动并完成《药品生产许可证》变更。中标人需在签订合同后15个月内（不含甲方生产线改造时间）向药监局发起注册申请，注册期间完成发补工作，帮助招标人原料药审评通过，登记号转为A状态。
2.3、质量要求：完成招标人的项目需求，通过国家药监局注册审评。
2.4、建设地点：中标人的实验室。
2.5、资金来源：自筹资金已落实。
2.6、项目规模：约198万元（含税总价）。
2.7、招标控制价：本项目控制价（含税总价）为人民币198万元，大写：壹佰玖拾捌万元整。招标人不接受高于招标控制价的含税总价投标报价（含税总价）。
三、投标人资格要求
3.1、投标人具有独立订立合同的能力【提供营业执照副本复印件并加盖投标人公章】；
3.2、投标人业绩要求：投标人需参与过类似原料工艺路线开发及质量研究、国内注册申报等大包工作的业绩5项及以上（含5项）【提供项目合同复印件并加盖投标人公章，合同中需能体现项目包含原料工艺路线开发及质量研究、国内注册申报等内容】；
3.3、项目负责人及研发团队要求：项目负责人具有硕士学位，主持原料药研发项目3项及以上（含3项），研发团队具备工艺合成，检测，注册等相关能力【提供项目负责人硕士学位证书及学信网学位证明材料并加盖投标人公章、提供研发团队人员名单并加盖投标人公章、提供研发团队“研发团队具备工艺合成，检测，注册等相关能力”承诺书原件】；
3.4、未处于停业冻结及破产状态：企业未处于被责令停业、投标资格被取消或者财产被接管、冻结和破产状态【提供承诺书原件】；
3.5、无招投标不良行为公示期未满的情形：投标人未因招投标活动违法违规、存在不良行为，被招投标行政监督部门公示且公示期尚未届满的情形【提供承诺书原件】；
3.6、无暂停投标资格情形：企业不存在因骗取中标、严重违约或发生重大工程质量、安全生产事故等问题，被有关部门暂停投标资格且尚在暂停期内的情形。【提供承诺书原件】；
3.7、无取消投标资格情形：投标人不存在因违法违规行为，被依法取消投标资格且期限未满的情形。【提供承诺书原件】；
3.8、投标文件中的重要内容没有失真或者弄虚作假【提供承诺书原件】；
3.9、无其他违反法律、法规规定的情况【提供承诺书原件】；
3.10、财务状况良好，具备履行合同相应财务能力【提供前一年度经审计的财务审计报告复印件并加盖公章，对成立不满一年的企业，提供投标人基本存款账户开户行在投标前6个月内出具的正式银行资信证明并加盖投标人公章】；
3.11、本项目严禁任何形式转包、分包。中标人须独立完成全部工作内容。若查实中标人存在转包、擅自分包行为，视为严重违约，招标人有权单方面解除合同、没收全部履约保证金，并赔偿招标人由此产生的一切损失；同时招标人将上报招投标监管部门依法处理。【提供承诺书原件】；
3.12、本项目不接受联合体投标。
四、投标人信誉要求
4.1、投标人没有被国家、江苏省省级有关部门及市级有关部门暂停招投标或市场准入资格且在公示处罚期内【提供承诺书原件】；
4.2、招投标相关单位及个人在招投标活动中存在以下失信行为的，在公示期间，本项目的招标人拒绝其投标【提供承诺书原件】；
（1）招投标各方主体及个人在招投标活动中违反法律法规和规章规定受到行政处罚的，公示不少于3个月。
（2）投标人在招投标活动中出现如下失信行为，公示1-3个月：
①除不可抗力的外，资格审查合格的投标人无故不获取招标文件或者获取招标文件后放弃投标，或者投标人在投标截止后无故撤销投标文件等，公示2个月；
②递交无竞争力的投标文件的（无竞争力投标是指不以中标为目的的投标，包括投标报价畸高、投标文件故意漏项缺项、以及故意违反招标文件中已醒目标识的无效投标条款且事先未质疑等情形），公示1个月；
③企业一年内4次在全省投诉反映情况不属实，缺乏事实或法律依据的，公示1个月；
④投诉人故意捏造事实、伪造证明材料的，或者以非法手段取得证明材料等进行恶意投诉的，公示3个月。
4.3、投标人的失信被执行人信息在“信用中国”、“信用江苏”网站上被公布的，自载明的发布之日开始，直至撤销或者更正信息中载明的发布时间的期间，本项目的招标人拒绝其投标，资格审查不予通过，不得被确定为中标候选人、中标人。在一次招投标活动中，资格审查申请人、投标人或者中标候选人因正被列为失信被执行人，导致其资格审查不通过或者被取消中标候选人资格、中标人资格的，不因其之后失信信息被撤销或更正而改变已经作出的决定。【提供投标截止时间前 “信用中国”及“信用江苏” 网站信用信息查询截图并加盖公章，投标人信用状态正常，未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单】；
五、招标文件的获取及投标保证金、履约保证金
5.1、获取时间：自招标公告发布之日起至开标前一日24时止。
5.2、获取方式：凡有意参加投标者，请于报名前先进行免费平台注册，具体见本公告11.4，平台注册及使用请认真阅读【腾讯文档】农垦投标操作流程，注册后登录江苏农垦工程招标及采购平台地址：https：//www.jsnkxm.com/，在各招标项目的“项目详情”处下载电子招标文件，具体位置：“招标动态”→“查看”→“项目详情”处下载标书文件、补充澄清文件（投标人注册和招标文件下载均免费)。
5.3、招标平台使用费用：
人民币伍佰元整（￥500.00元），售后不退。
汇款账户：
开户行：交通银行江苏省分行营业部；
银行账号：83200066690130032001051。
5.4、本项目投标保证金：
人民币壹万元整（￥10000.00元）。
汇款账户：
开户行：交通银行江苏省分行营业部；
银行账号：83200066690130032001052。
5.5、招标平台使用费及投标保证金交纳方式等：
（1）截止时间：各投标人于投标截止前，将上述两笔费用，分别从投标单位的基本账户对公打款电汇至江苏农垦工程项目建设管理有限公司（以银行到账时间为准）。
（2）其它：每笔汇款在交易用途栏（备注栏）中需注明编号：33260701。（未按此编号的系统将无法识别，投标文件无效）。
未按上述要求交纳招标平台使用费、投标保证金的，其投标文件将不予接受。
特别提示：本项目招标平台使用费账户如有大于招标平台使用费不同金额到账，均视为已缴纳招标平台使用费；在退还投保证金时，将多余招标平台使用费一并退回。
5.7、履约保证金
5.7.1 履约保证金的形式：转账；
5.7.2 履约保证金的额度：中标金额的10%；
5.7.3 履约保证金缴纳的时间：中标单位收到中标通知书7天内，与招标人合同签订前缴纳履约保证金。
5.7.4 履约保证金的退还：注册受理后15工作日内返还。
六、投标文件的递交
6.1、递交截止时间：2026年 8月27日 上午9时00分。
6.2、投标文件递交的地点：江苏农垦工程项目建设管理有限公司邮箱（jsnk001@163.com）。
6.3、开标时间：2026年 8月27日 上午9时00分
6.4、开标地点：南京市建邺区嘉陵江东街8号科技创新综合体B5幢8层。
七、资格审查
本项目采用资格后审方式，资格审查具体要求见招标公告“三、投标人资格要求”。
八、评标定标办法
采用“综合评估法”，详见招标文件“第三章 评标办法”。
九、踏勘现场和投标预备会
9.1、投标单位自行组织踏勘现场，费用自理，安全责任自行承担。
9.2、招标人不统一组织召开投标预备会。
十、发布公告的媒介
本招标公告从2026年8月6日起在江苏农垦工程招标及采购平台(网址：https：//www.jsnkxm.com/)发布，关于本项目招投标相关的信息发布以本平台发布为准。本招标公告同时在江苏招标采购服务平台（https：//www.jszbcg.com/)、江苏农垦工程项目建设管理有限公司微信公众号发布。
十一、特别提醒
11.1、本项目为不见面交易项目，开标当日，投标人无需到达开标现场，仅需在任意地点通过PC端或移动端的“腾讯会议”及具有视频功能相应的配套硬件设备自愿参加开标会议。各投标人需在开标前提前下载“腾讯会议”直播APP，加入会议，会议号9166415812，直接观看直播和在线交流。未参加开标会议的视为认同开标结果，对开标过程有异议的需在开标会议结束前提出。
11.2、投标单位招标平台使用费、中标单位代理费需开电子普票的，已注册江苏农垦工程招标及采购平台会员在平台指定开票端口开票，核心流程为“登录账号→选定可开票订单→核对开票信息→选择发票类型→选择费用项目并填写金额→填写发票接收邮箱→提交申请→接收下载发票”具体操作详见江苏农垦工程招标及采购平台操作手册。联系电话：025-58716960。
十二、联系方式
招标人： 江苏省勤奋药业有限公司
地址：江苏省南通经济技术开发区常兴东路28号
联系人：王先生
联系电话：15962926301
招标代理机构：江苏农垦工程项目建设管理有限公司
地址：南京市建邺区嘉陵江东街8号科技创新综合体B5幢8楼
联系人：许先生
联系电话：13814129437
